輸入醫療器材製造業者申請符合醫療器材優良製造規範申請書
合豐苦茶油廠經由謝宜儒開業於嘉義縣中埔鄉中埔村16鄰169之1號已有10年2個月(2009-08-06),開立統編:25739125提供消費者食品什貨、飲料零售業|農作物栽培業|食用油脂製造業各種商品·技術·服務。 ...
魔指美甲彩妝工作室經由青光威開業於苗栗縣苗栗市福麗里七鄰至公路110號已有8年3個月(2011-07-22),開立統編:26847798提供消費者其他零售業|化粧品零售業|其他零售業|藥物、化粧品零售業各種商品·技術·服務。 ...
泇鋇美容材料行經由蘇泰隆開業於新北市鶯歌區仁愛路69號已有5年7個月(2014-03-04),開立統編:09660951提供消費者化粧品零售業|藥物、化粧品零售業各種商品·技術·服務。 ...
儀潔美容名坊經由林淑惠開業於臺南市安南區海東里同安路371號1樓已有5年4個月(2014-06-06),開立統編:87859514提供消費者瘦身美容業|按摩業|化粧品零售業|美容美髮服務業各種商品·技術·服務。 ...
創美行經由林凊丞開業於新竹市北區曲溪里南大路706巷15弄3號1樓已有3年8個月(2016-02-24),開立統編:34933255提供消費者布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業|無店面零售業|化粧品零售業各種商品·技術·服務。 ...
復麗美膚坊經由林品誼開業於新北市永和區中和路305巷2弄15號(1樓)已有2年7個月(2017-03-14),開立統編:67796301提供消費者美容美髮服務業|化粧品零售業|其他服務業|藥物、化粧品零售業各種商品·技術·服務。 ...
艾福樂思工作室經由林于涵開業於臺北市大安區忠孝東路四段206之1號4樓已有2年1個月(2017-11-24),開立統編:42512622提供消費者布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品批發業|布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品零售業|化粧品零售業|國際貿易業各種商品·技術·服務。 ...
尚樺行經由盧秉森開業於基隆市安樂區基金一路121巷10號2樓已有3年1個月(2016-09-12),開立統編:30253537提供消費者美容美髮服務業|清潔用品零售業|化粧品零售業各種商品·技術·服務。 ...
德瑞醫療儀器行經由蔡錦茹開業於高雄市前鎮區瑞豐里瑞隆路621巷8號1樓已有11年6個月(2008-04-23),開立統編:17857437提供消費者醫療器材零售業|藥物、化粧品零售業各種商品·技術·服務。 ...
肌的素材化粧品店經由許銘源開業於臺北市大安區忠孝東路四段248巷13號1樓已有29年2個月(1990-08-06),開立統編:01578851提供消費者化粧品零售業|化粧品製造業|化粧品色素製造業各種商品·技術·服務。 ...
輸入醫療器材製造業者申請符合醫療器材優良製造規範申請書·相關網站分享資訊
國外醫療器材製造廠品質系統文件審查申請- 醫療器材廠優良製造規範 ...
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依據：藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準(另開視窗)設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記，或經中央衛生主管機關核准為研發而製造者，不在此限。藥物製造，其廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質 ...
申請醫療器材優良製造規範流程及表單下載- 新手上路- 醫療器材- 業務 ...
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但經中央衛生主管機關公告無需符合藥物優良製造準則之醫療器材製造業者，不在此限。 無需申請醫療器材優良製造規範之品項，請參照醫療器材管理辦法(另開視窗)附件二。」。(自103年3月11日起，第一等級列屬「醫療器材管理辦法附件二」未滅菌或不具量測功能品項之醫療器材，其製造業者，須符合GMP(「藥物優良製造準則」第三編： ...
醫療器材優良製造規範常見問答集 - 衛生福利部食品藥物管理署
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2013年7月22日 - 為有效提升我國醫療器材輸入與國產製造業者申請醫療器材優良製造規範. 認可登錄之時效性，衛生福利部食品藥物管理署特別制訂「醫療器材優良製造. 規範常見問答集」手冊，期盼可藉由本手冊的內容，進一步協助國內業者了解. 醫療器材優良製造規範(Good Manufacturing Practice, GMP)以及醫療器材輸入. 製造廠 ...
醫療器材優良製造規範申請案已開放線上申辦，歡迎多加利用。 - 醫療 ...
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1.國內醫療器材製造業者符合優良製造規範(GMP)查核 · 2.輸入醫療器材製造業者符合優良製造規範(QSD)查核 · 3.醫療器材GMP證明書之申請核發—國產 · 4.醫療器材GMP證明書之申請核發—輸入 · 5.GMP/QSD認可登錄函變更I(移轉、藥商名稱變更或國內製造廠名稱變更) · 6.GMP/QSD認可登錄函變更II(不涉及移轉或藥商名稱變更).
符合醫療器材優良製造規範申請書 - 衛生福利部食品藥物管理署
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3. 製造廠基本資料：【請檢附原製造廠出具3.1-3.10的說明文件，並指明我國被授權藥商之名稱及地址（須與本案申請藥商相符），且須由原廠權責人員簽署 】. 3.1成立年份： 3.2員工人數：. 3.3該廠除製造醫療器材外，是否兼製人用藥品、動物用藥、生物製劑、放射性藥品、化粧品或食品等？ □ 否 □是(請列出產品品項： ). 3.4部分製程委託 ...
符合醫療器材優良製造規範申請書 - 衛生福利部食品藥物管理署
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2013年7月15日 - 衛生福利部. 申請案由：. 符合醫療器材優良製造規範申請書. □新設. (國產醫療器材製造業者). □遷移. □擴建. □復業. □後續暨□新增品項. 原認可登錄函文號：. 有效期限： ...
案件申辦平台-線上申辦-輸入醫療器材製造業者符合優良製造規範(QSD)查核
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線上申辦-輸入醫療器材製造業者符合優良製造規範(QSD)查核 申請對象說明 具醫療器材藥商許可執照之廠商 應備證件 1. 輸入醫療器材製造廠符合優良製造規範申請書 2份。2. 製造廠品質系統文件1份。3. 販賣業藥商許可執照影本1份。
醫療器材優良製造規範申請作業與審查要項說明會
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良製造規範之申請作業流程與 申請書填寫注意事項 塑膠中心 楊詒臣 14:40-14:50 休息 14:50-16:10 醫療器材輸入製造業 ... 醫療器材優良製造規範申請作業與審查要項 說明會報名表 參加場別 （請勾選） 北區說明會104 年9 月1 日（二）集思台大會議中心 ...
醫療器材進口商輸入文件(QSD) - 領導力企管 - 新版ISO 9001、GRI Standards 及各項國際標準認證輔導
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什麼是QSD？ - 全名：輸入醫療器材品質系統文件（Quality System Documentation）。 誰制定：中華民國衛生福利部食品藥物管理署。 適用對象：國外醫療器材製造業者。 申請辦法：輸入醫療器材上市前，其國外製造業者之品質系統須符合我國醫療器材優良製造 ...
輸入醫療器材國外製造廠符合醫療器材優良製造規範申請須知 品質系統文件審查
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1 輸入醫療器材國外製造廠符合醫療器材優良製造規範申請須知 (品質系統文件審查) 一、申請案由： 一 初次或新增品項案：申請符合醫療器材優良製造規範檢查。 二後續 或後續暨新增品項案：每三年檢查一次，業者應於藥物製造許
