優良醫療器材製造規範條文

媚登美容坊

媚登美容坊『桃園市|桃園區|復興路』統一編號:78531671·營業項目:醫療器材批發業|醫療器材零售業|槍枝保養業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:桃園市桃園區文化里復興路123號5樓 ...

吉福兒髮廊

吉福兒髮廊『臺北市|中正區|杭州南路一段』統一編號:01501994·營業項目:醫療器材批發業|醫療器材零售業|美容美髮服務業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:臺北市中正區杭州南路一段14之5號1樓 ...

曼莎美容坊

曼莎美容坊『嘉義市|西區|德安路』統一編號:19726221·營業項目:醫療器材批發業|醫療器材零售業|醫療器材製造業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:嘉義市西區保安里德安路102號1樓 ...

湘婷美容屋

湘婷美容屋『雲林縣|北港鎮|旌義街』統一編號:06187191·營業項目:醫療器材批發業|醫療器材零售業|美容美髮服務業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:雲林縣北港鎮義民里旌義街29號1樓 ...

明泰衛生器材行

明泰衛生器材行『嘉義縣|中埔鄉|中埔』統一編號:66496679·營業項目:醫療器材批發業|醫療器材零售業|瓦斯器材及其零件製造業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:嘉義縣中埔鄉和睦村後庄141巷85號 ...

忠義鑲牙齒模

忠義鑲牙齒模『苗栗縣|銅鑼鄉|中正路』統一編號:13344372·營業項目:未分類其他服務業|醫療器材製造業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:苗栗縣銅鑼鄉銅鑼村九鄰中正路132號 ...

友立模具企業行

友立模具企業行『高雄市|鼓山區|文信路』統一編號:80852781·營業項目:模具批發業|醫療器材製造業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:高雄市鼓山區明誠里文信路222號3樓 ...

嫚都女子美容院

嫚都女子美容院『臺北市|中正區|汀州路一段』統一編號:01499049·營業項目:醫療器材批發業|醫療器材零售業|美容美髮服務業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:臺北市中正區汀州路一段201號1樓 ...

名仕專業美容護膚店

名仕專業美容護膚店『桃園市|中壢區|永嘉街』統一編號:08383753·營業項目:醫療器材批發業|醫療器材零售業|美容美髮服務業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:桃園市中壢區永興里永嘉街31巷14號2樓 ...

戴樂美眼鏡館

戴樂美眼鏡館『臺中市|潭子區|雅潭路一段』統一編號:26987973·營業項目:醫療器材零售業|眼鏡零售業|醫療器材製造業·詳細記載營業時間·負責人·合夥人·商家是否開立發票·董事會·股票代號·前100大公司·財稅營業項目·地理位置:臺中市潭子區潭秀里雅潭路一段6號1樓 ...

優良醫療器材製造規範條文·相關網站分享資訊

  • 綜合商品零售業者訂定食品安全監測計畫指引(草案) - 衛生福利部食品 ...

    www.fda.gov.tw

    壹、 目的. 本指引為提供綜合商品零售業者實施自主管理，訂定食品安全監測計. 畫之參考，業者可參考本指引，並就產業特性之不同，自行評估及制定有. 效之食品安全監測計畫，確保業者於產品來源、製造、儲藏、銷售等各項. 環節，皆能符合食品相關法規之要求。 貳、 前言. 依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第7 條第1 項規定，食品 ...

  • 國外醫療器材製造廠品質系統文件審查申請- 醫療器材廠優良製造規範 ...

    www.fda.gov.tw

    依據：藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準(另開視窗)設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記，或經中央衛生主管機關核准為研發而製造者，不在此限。藥物製造，其廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質 ...

  • 醫療器材優良製造規範(GMP/QSD) - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    序號, 標題, 發布日期. 1, 公告「輸入醫療器材國外製造廠實地檢查之優先強制實施品項及時程」, 2017-07-27. 2, 檢送修正之「國產醫療器材製造業者符合醫療器材優良製造規範申請書」及「輸入醫療器材製造業者符合醫療器材優良製造規範申請書（中、英文版）」（如附件），自104年11月1日起生效，惠請轉知所屬會員，請查照。 2015-10-26.

  • 醫療器材Q&A（62）

    www.sipa.gov.tw

    無論是醫療器材製造業藥商，或是販賣業藥商，都應須向直轄市或縣(市) 衛生. 主管機關申請許可執照，有以下幾個步驟. Page 2. 1. 取得直轄市或縣(市) 衛生主管機關藥商籌設同意函. 因醫療器材的營業項目代碼尾數為1(需取得相關單位核准同意函)，必須. 先取得直轄市或縣(市)衛生主管機關藥商籌設同意函. 醫療器材的籌設同意函需 ...

  • 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    公告「輸入醫療器材國外製造 廠實地檢查之優先強制實施品項及時程」 2017-07-27 2 檢送修正之「國產醫療器材製造業者符合醫療器材優良製造規範申請書」及「輸入醫療器材製造業者符合醫療器材優良製造規範申請書（中、英文版）」（如附件），自104年 ...

  • 複方食品添加物 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    Q2. 曾向衛生福利部申請食品添加物香料核備案，並提供食. 品添加物複方明細表(或香料明細表)，此類產品資訊是否. 需要由業者登錄？ A2. 是，此類申請「核備」，而非申請「查驗登記」之食品添. 加物(含香料)，未領有食品添加物查驗登記許可證之產. 品，皆須由食品添加物業者，於食品業者登錄平台自行. 登錄。 Q3. 某公司為製造一般 ...

  • 醫療器材優良製造規範常見問答集 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    2013年7月22日 - 為有效提升我國醫療器材輸入與國產製造業者申請醫療器材優良製造規範. 認可登錄之時效性，衛生福利部食品藥物管理署特別制訂「醫療器材優良製造. 規範常見問答集」手冊，期盼可藉由本手冊的內容，進一步協助國內業者了解. 醫療器材優良製造規範(Good Manufacturing Practice, GMP)以及醫療器材輸入. 製造廠 ...

  • 醫療器材優良製造規範(Good Manufacture Practice, GMP) @ M.D.'s ...

    mdcons2012.pixnet.net

    醫療器材發展歷史與藥品不同，因此規範醫療器材製造流程的時間相對地不長，台灣衛生署從1999年公告醫療器材開始實施「藥物製造工廠設廠標準」第四編（醫療器材優良製造規範），此規範是依國際標準ISO 134.

  • 醫療器材優良製造規範 - 植根法律網

    www.rootlaw.com.tw

    壹、總則 一、本規範依藥事法第五十七條及「藥物製造工廠設廠標準」第二條之一 條之規定訂定之。 醫療器材製造工廠（以下簡稱製造業者）除應符合藥事法規定外，其 品質制度應依本規範實施。

  • 藥物優良製造準則

    www.rootlaw.com.tw

    第三編醫療器材優良製造規範. 第一章通則. 第六十條. 本編有關醫療器材之設計、開發、生產、安裝與服務之規範，係依據國際標準組織醫療器材品質管理系統（ISO13485：Medical devices—Qua lity management systems— Requirements for regulatory purposes ）之內容訂定。 第六十一條. 本編用詞，定義如下： 一、主動式醫療器材： ...