醫療器材設廠標準

化粧品製造工廠設廠標準- 法規資訊 - 衛生福利部食品藥物管理署

化粧品製造工廠設廠標準 【發布日期：2008-04-30】 發布單位：醫療器材及化粧品組. 第 1 條 本標準依化粧品衛生管理條例第十五條第二項規定訂定之。 第 2 條 化粧品 製造工廠，應具備下列基本條件及共同設備： 一、廠房應與住宅或公共場所隔離為 原則，且不得妨害公共衛生及安全。 二、廠房之建築應堅固清潔，其建築設計應能防 鼠、防 ...

公告修正「藥物製造工廠設廠標準」 - 衛生福利部食品藥物管理署

公告修正「藥物製造工廠設廠標準」 【發布日期：2013-03-11】 發布單位：風險管理組. 附修正「藥物製造工廠設廠標準」. 檔案下載. 修正「藥物製造工廠設廠標準」. 資訊內容 對您是否有幫助： ...

藥物製造工廠設廠標準 - 財團法人醫藥品查驗中心

提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規資訊，並提供電子化查詢功能。 醫療 器材. 首頁 · 相關法規 醫療器材. 藥物製造工廠設廠標準. 英文法規. 相關連結：, http:// law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0030008. 上一筆, 藥物製造業者 檢查辦法. 下一筆, 醫療器材查驗登記審查準則. 返回前一頁. 藥品審查 醫療器材 諮詢  ...

藥物製造工廠設廠標準

國外藥物製造工廠如經檢查符合藥物優良製造準則之規定者，中央衛生主管機關就 檢查合格之項目，核發符合藥品優良製造規範或醫療器材優良製造規範之證明文件。 第二編設廠基本條件. 第四條. 藥物製造工廠，應具備下列基本條件及共同設備： 一、 工廠廠址應選擇環境清潔、空氣新鮮之地帶；其製造、加工及分裝作業場所，應依建築  ...

藥物製造工廠設廠標準 - 全國法規資料庫 - 法務部

衛生署公告修正「藥物製造工廠設廠標準」及訂定「藥物優良製造準則 ...

衛生署去年十月已預告將修正「藥物製造工廠設廠標準」，所以於今年三月公告已修正 「藥物製造工廠設廠標準」及新訂定之「藥物優良製造準則」，本公告之標準及準則與 去年十月預告草案並無差異（詳見http://mdcons2012.pixnet.net/blog/post/ 65019740 ），且自發布日(2013.03.11)起施行，因此廠商申請醫療器材優良製造規範 ，應依據「 ...

藥物製造工廠設廠標準|第 四 編 醫療器材優良製造規範

第97條 醫療器材製造業者(以下簡稱製造業者)應符合本編之規定。但醫療器材管理辦法或其他法令別有規定者，不在此限。 第98條 本編用詞定義如下： 一、主動式醫療器材：指醫療器材以電能或其他能源，非直接由人員或重力產生以發揮其功能者。

衛生署預告修正「藥物製造工廠設廠標準」 @ M.D.'s Blogger :: 痞客邦 ::

衛生署於今年十月預告將修正「藥物製造工廠設廠標準」，原「藥物製造工廠設廠標準」包含藥品及醫療器材優良製造規範，但修正後將藥品及醫療器材優良製造規範另訂條文為「藥物優良製造準則」，此準則仍為草案，尚未正

gmp廠房設置標準|材料網

gmp廠房設置標準。化妝品〝GMP〞標準廠房 ~~設 備 完 善 作 業 一 慣 化~~ Good Manufacturing Practice 欣蘭公司是台灣省唯一以藥廠規格所建。找到了gmp廠房設置標準相关的 ...