醫療器材查驗登記優良送審規範

前廣光學眼鏡行

前廣光學眼鏡行經由黃威菖開業於新北市板橋區四維路297號已有4年4個月(2015-06-08),開立統編:34659910提供消費者化粧品色素販賣業|眼鏡批發業|眼鏡零售業各種商品·技術·服務。 ...

和誠西藥房

和誠西藥房經由陳楊月珠開業於高雄市小港區平和路9號已有12年1個月(2007-11-26),開立統編:57996575提供消費者西藥零售業|藥物、化粧品零售業各種商品·技術·服務。 ...

國際皮件行

國際皮件行經由康陳蘇開業於高雄市苓雅區成功一路176號已有44年4個月(1975-06-27),開立統編:81061759提供消費者化粧品色素販賣業|國際貿易業|櫃檯買賣業各種商品·技術·服務。 ...

合生藥局

合生藥局經由陳東流　　　開業於高雄市甲仙區東安里和安街10號已有36年5個月(1983-05-12),開立統編:85690316提供消費者西藥零售業|西藥製造業|西藥批發業各種商品·技術·服務。 ...

新芳葯房

新芳葯房經由何重賞開業於嘉義縣朴子市博厚里開元路294號已有27年4個月(1992-06-02),開立統編:66341417提供消費者化粧品色素販賣業|藥物、化粧品批發業各種商品·技術·服務。 ...

丸銘鮮魚行

丸銘鮮魚行經由郭銘模開業於苗栗縣後龍鎮大山里7鄰47號已有40年5個月(1979-05-03),開立統編:50176159提供消費者化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業各種商品·技術·服務。 ...

吉順自助餐

吉順自助餐經由蔡坤福開業於宜蘭縣五結鄉協和村協和路全祥新村51號已有22年7個月(1997-03-17),開立統編:66262905提供消費者化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業各種商品·技術·服務。 ...

順音電機行

順音電機行經由洪祈旺開業於高雄市三民區安邦里天津街157號已有29年9個月(1990-01-17),開立統編:75534604提供消費者化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業各種商品·技術·服務。 ...

昌隆工藝社

昌隆工藝社經由王應兆開業於新北市板橋區吳鳳路50巷85弄7號?0樓 ?0已有26年1個月(1993-11-03),開立統編:34678402提供消費者化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業各種商品·技術·服務。 ...

福興豬油行

福興豬油行經由黃萬欽開業於高雄市三民區同德里山東街126巷22之1號已有37年3個月(1982-07-15),開立統編:75934101提供消費者化粧品色素販賣業|櫃檯買賣業|不動產買賣業各種商品·技術·服務。 ...

醫療器材查驗登記優良送審規範·相關網站分享資訊

  • 醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台 相關連結 連接至非登不可 非登不可平台系統操作說明 推銷員登錄專區 非登不可懶人包下載 初次登錄必 ...

  • 醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    提供醫療器材業者許可證管理、推銷員登錄之平台相關連結連接至非登不可非登不可平台系統操作說明推銷員登錄專區非登不可懶人包下載初次登錄必填資料單張. 醫療器材新手上路. 包含許可證申請流程及送件方式. 醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區. 包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、登錄事項變更申請、 ...

  • 查驗登記準備文件說明及參考資料- 許可證申請、變更、展延- 醫療器材 ...

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    第2、3等級查驗登記送審表(包含申覆案) · 第2、3等級查驗登記案件資料表 · 經本部 核准類似品之相關資料 · 第2、3等級查驗登記申請書正副本 · 醫療器材仿單標籤黏貼 表 · 藥商執照 · 切結書 · 產製國政府許可製售證明正本(國產者免附)(含參考範例) · 國 外原廠授權登記書正本(國產者免附)(含參考範例) · 臨床前測試及原廠品質管制文件  

  • 臨床試驗審查(IND)-申請及法規相關

    www2.cde.org.tw

    台灣藥品臨床試驗資訊網之登錄資格申請及相關問題可至網站http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/index.htm 國外公司擬於台灣執行臨床試驗，應如何申請？ ...

  • 醫療器材查驗登記審查準則 - 全國法規資料庫 - 法務部

    law.moj.gov.tw

  • 醫療器材查驗登記審查準則醫療器材查驗登記審查準則

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    第3 條. 申請前條各類登記，應繳納審查費，並填具中央衛生主管機關製定之申請. 書 表，連同本準則規定應檢附之資料，送交中央衛生主管機關審查。 前項所稱之申請書 表，包括醫療器材查驗登記申請書、變更登記申請書、. 許可證有效期間展延申請書、 切結書、外盒仿單標籤黏貼表、證照黏貼表. 及其他與申請程序有關之書表格式。

  • 醫療器材查驗登記審查準則- 法規資訊 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    0410醫療器材查驗登記審查準則修正條文.pdf · 0418第一等級醫療器材查驗登記 審查不登.pdf · 0418簡化第一等級醫材查驗登記說明.pdf · 200502_醫療器材查驗 登記作業流程圖.pdf · 200506醫療器材查驗登記審查準則第四條.pdf · 200602發藥 商函詢是否須在國內進行臨床.doc · 醫療器材查驗登記審查準則950412.doc · 醫療 器材&nb

  • 醫療器材查驗登記審查準則 - 財團法人醫藥品查驗中心

    www.cde.org.tw

    提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規資訊，並提供電子化查詢功能。 醫療 器材. 首頁 · 相關法規 醫療器材. 醫療器材查驗登記審查準則. 英文法規. 相關連結：, http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0030055. 上一筆, 醫療法 施行細則. 下一筆, 醫療器材管理辦法. 返回前一頁. 藥品審查 醫療器材 諮詢輔導 醫療 ...

  • 台灣醫療暨生技器材工業同業公會

    www.tmbia.org.tw

    歡迎來到，台灣醫療暨生技器材工業同業公會！ 本會會名於 2013 年 7 月 1 日更名為「台灣醫療暨生技器材工業同業公會 ... 常州西太湖科技產業園管委會簽署正式合作協議，主要是開鑿該產業園裡的江蘇省/常州市/武進區三級食藥監部門聯合行政辦公室 ...

  • 107年度生技醫藥法規科學訓練課程（2）-- 一般醫療器材查驗登記需求與 ...

    www.cde.org.tw

    2018年3月27日 - 107年度生技醫藥法規科學訓練課程（2）-- 一般醫療器材查驗登記需求與實務. ... 631 或 603 信箱：ccchang469@cde.org.tw、mhchan@cde.org.tw ...