動物用藥製造

動物用藥品檢驗登記

(2) 請藥品之成品檢驗規格、檢驗方法及其檢驗成績書各二份。 A. 檢驗規格及檢驗方法應貼附於檢驗規格表上。 B. 檢驗成績書貼附於檢驗記錄表上。檢驗成績書內容應詳載：

台灣區動物用醫藥保健工業同業公會

本會第17屆第1次會員大會.... 0415台灣區動物用醫藥保健工業同業公會 · 2018/3/29 · 本會第16屆第12次理監事聯席會議.... 0415台灣區動物用醫藥保健工業同業公會 · 2018/3/8 · 本會舉辦「106年度動物用藥產業升級轉型.... 0415台灣區動物用醫藥保健 工業同業公會 · 2017/12/7 · 本會舉辦「動物用藥廠人員之製造研發教育訓.

動物用藥品製造廠設廠標準-行政院農委會動植物防疫檢疫局

動物用藥品製造廠設廠標準中華民國95 年8 月22 日農防字第0951472466 號暨經 工字第09504604120 號行政院農業委員會、經濟部令發布第一條本標準依動物用 藥品管理法第十六條第三項規定訂定之。 第二條動物用藥品製造廠（以下簡稱藥廠） 設廠環境衛生應符合下列規定： 一、廠址以選擇環境清潔、空氣新鮮之地帶，並與 住宅或 ...

動物用藥廠優良藥品製造標準追蹤檢查作業要點-行政院農委會動植物 ...

中華民國八十五年四月三十日八十五農牧字第五○五○二二五Ａ號行政院農業 委員會函一、檢查依據：主管機關為落實實施優良藥品製造標準(以下簡稱ＧＭＰ)，以 確保動物用藥品品質，得依據動物用藥品管理法第二十五條之規定，對國內各動物 用藥製劑藥廠定期或不定期追蹤檢查或抽查其實施ＧＭＰ之情形。 二、檢查頻率：視各 藥廠 ...

動物用藥品製造廠設廠標準修正簡介(農委會) - 行政院農業委員會

壹、前言. 動物用藥廠之設立除應符合建築、工廠登記相關規定外，並應通過設廠標準 之檢查，確定製造範圍後始得據以申辦工廠登記。工廠管理輔導法第十五條第五款 規定：訂有設廠標準之工廠，其設備不符合該標準者不得辦理登記或變更登記。 「動物 用藥品製造廠(所)設廠標準」依據「動物用藥品管理法」（以下簡稱本法）第十六條授權 訂 ...

動物用藥品優良製造準則簡介(農委會) - 行政院農業委員會

壹、前言. 經濟部於61年依據「動物用藥品管理法」第十六條授權訂定「動物用藥品 製造廠(所)設廠標準」，後因動物用藥品製劑實施優良製造規範（GMP），另於71年5月 26日依據「藥物藥商管理法」第四十二條及「動物用藥品管理法」第十六條規定，由 行政院衛生署及經濟部會銜訂定「優良藥品製造標準」，以為動物用藥品製劑及人用 藥品 ...

資料下載 - 動植物防疫檢疫局

0-動物用ㄧ般藥品新藥檢驗登記所需文件.odt · 附件1：檢驗申請書.odt · 附件2：填表 說明及應注意事項.odt · 附件3：標籤仿單黏貼表.odt · 附件4：檢驗規格表.odt · 附件5： 檢驗紀錄表.odt · 附件6：命名卡片.odt · 附件7：動物用藥品製造廠資料.odt · 附件7-1： 動物用藥品製造廠資料(格式).pdf · 附件7-2：動

動物用藥品製造廠基本資料自行檢查表

動物用藥品製造廠基本資料自行檢查表. 製造廠名稱：. 檢查日期：. 檢查者：. 項目. 資料備齊備. 註. C.1 總則. □是□否要求提供. C.1.1 簡介製造廠資料(包括廠名、廠址 )。 □是□否要求提供. 簡述製造廠的作業項目。 □是□否要求提供. C.1.2 主管機關 核准之製造廠作業項目。 □是□否要求提供. 引述主管機關核發之相關文件，並註明 文件 ...

動物用藥品優良製造準則動物用藥品優良製造準則

3.中華民國103年10月22日行政院農業委員會農防字第1031472991號令發布修正. 第23條條文. 第一條本準則依動物用藥品管理法第十二條第三項. 規定訂定之。 第二 條動物用藥品製造廠(以下簡稱藥廠)應依動物. 用藥品製造廠設廠標準，設置廠房、 設備、. 設施等，並應具備下列基本事項：. 一、所有作業均應分別訂立明確之書面作業 .

20.動物用藥品製造廠設廠標準 - 全國法規資料庫 - 法務部